為貫徹習近平總書記“四個最嚴”重要指示精神,認真落實黨風政風建設工作,確保全市醫療器械安全有效,近期,梅州市食品藥品監管局對全市27家隨機抽取的醫療器械經營企業進行飛行檢查,重點檢查企業職責與制度、人員與培訓、設施與設備、采購收貨與驗收、入庫貯存與檢查、銷售出庫與運輸、售后服務等7個方面。此次飛行檢查嚴格檢查標準,嚴肅檢查紀律,做到了“三嚴禁一嚴格”:即檢查前嚴禁提前透露迎檢企業信息,檢查過程中嚴禁說人情話和打感情牌,檢查結束后嚴禁接受企業宴請等經營娛樂性活動;在企業落實整改中,嚴格把關,逐條逐項整改過關,確保飛行檢查威懾力。
飛行檢查中,檢查組重點檢查了經營企業的企業主體、所營產品及人員資質是否符合要求,質量管理制度是否建立并嚴格有效執行,購銷渠道是否規范、記錄是否真實完整等。從檢查情況看,大部份企業能夠按照法律法規要求組織經營活動,但有部分經營企業仍存在相關制度落實不到位等問題。對發現的問題列出清單,督促指導企業做好分析工作,逐一對標整改,現場能夠整改而且風險系數較小的就立即實施現場整改措施,對無法現場整改的則要求企業限期整改,向市局提交書面整改報告。此次現場檢查限期整改企業19家,3家企業自行注銷,2家企業自行停業,并督促當地主管部門適時跟蹤檢查,整改落實到位。通過這次飛行檢查,有力地促進了全市醫療器械市場健康發展,保障人民群眾用上安全有效的醫療器械。
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